963.第963章 困难与阻挠（1 / 2）

杨锐心里也是“咦”的一声，心想：这个记者定的基调很有意思啊。

他最近接受的采访多了，对记者的了解也多多少少有一些了。

听孙璇的话，她明显不像是前一班的记者更中立，反而像是有很强的目的性似的，有点捏着答案找问题的味道。

杨锐将“履行职责”这个词回想了一遍，缓缓道：“困难和阻挠的确是有的。”

“您稍等，我把摄像机打开。”孙璇准备等拍完了，再补拍刚才那句话，此时只追着问杨锐道：“您能详细说说吗？”

杨锐微微点头，道：“困难的话，主要是大家不理解，觉得美国已经通过的药物，让中国的监督机构再通过一遍，浪费时间。”

“您认为有必要这样做？”

杨锐笑笑，道：“首先，从政治上讲，我们有这样的权力，如果中国人，中国政府连监督检查自己将要吃的药的权力都没有，我们也就不是一国政府了。当然，美国的药品监督机构更严格，他们是世界上最严格的药品监督机构，也值得我们学习，但凡事百密一疏，我们也有必要为自己负责。我认为，律博定就是美国FDA百密一疏之后的产物。”

“所以您拒绝了律博定在中国的上市？”

“对的。”

“您是基于什么理由呢？”

“我的专业素养。”杨锐大言不惭的回答了一句，道：“具体考量是比较复杂的，总的来说，我不信任目前的抗心律理论，也不信任由此理论诞生的律博定，以及相关几种药品。因此，出于安全和对厂商负责的态度，我数次要求他们提交更充沛的动物实验的资料。”

孙璇满足的不行，这些话，到时候放在电视台，和其他人的言辞一对比，简直是要爆炸啊。

放在以前，这样的对比其实没什么意思，因为公说公有理婆说婆有理，不过又是一次辩论罢了，可现在不一样啊，美国人都死了上千人了，律博定方面谁还敢说着自己有理？

孙璇更用心疼的眼神看着杨锐，道：“听说你连续拒绝了律博定的多次申请？”

“是，现在的政策法规里要求，所有上市的药品，必须拿到GMP委员会‘准予通过’的答复函，我给律博定的都是‘不予通过’的答复函。”

“这样的情况多吗？”

“GMP委员会刚刚成立，律博定是第一个拿到‘不予通过’答复函的药品。”

“也就是说，你给出了GMP委员会第一张‘不予通过’的答复函？”

“是的。”

“这会有很大的压力吧。”孙璇的问题很中国化，但也的确是观众们关心的问题。

杨锐笑的很爽朗，道：“压力很大，事实上，不予通过的答复函给出，包括GMP委员会的工作人员，许多人都傻眼了。”

“他们没想到你会拒绝律博定的申请？”

“没错，一款在国外上市两年的药品，各种实验报告和文件能堆一房间，他们都以为是走过场。”

“但您没有走过场？”孙璇开始星星眼了，在他看来，这一刻的杨锐，的确帅的飞起。

杨锐自然而然的跟着道：“是，我毕竟有一定的学术积累，而药品，它终究是要符合科学的，不是美国人做的药，或者上市两年，就能解决抗心律理论的支撑匮乏的。”

“听说律博定的生产方多次找到您，希望您能给律博定开绿灯，能给我们讲讲这个故事吗？”孙璇问出这个问题的时候，还稍稍有点紧张。

她怕杨锐不肯得罪人，普通中国人都是这样，虽然私下里闹的不可开交了，公开场合依旧是一团和气。